一般仿單標籤注意事項有哪些? - 財團法人醫藥品查驗中心 2019年7月11日 - 2018/5/18 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版,負責組別:醫療器材組. ... 中文仿單稿:查驗登記申請時應製作中文仿單稿供審查人員核閱。 更多資訊〈一般仿單標籤注意事項有哪些? - 財團法人醫藥品查驗中心〉
歷年重要公告(英文版) - 法規專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ... ... 證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考,實際仍以中文版 ... 更多資訊〈歷年重要公告(英文版) - 法規專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...〉
醫療器材中文仿單編寫原則 醫療器材中文仿單須依藥事法第75條規定及相關公告刊載。 一、 本原則適用之醫療器材 ... 須載明中、英文產品名稱,輸入者依據原廠名. 稱擬定。名稱應有鑑別性, ... 更多資訊〈醫療器材中文仿單編寫原則〉
藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)的介紹與使用原則| 美的好 ... 2016年12月19日 - 在藥品包裝內,都會有一個使用說明書,叫做藥品仿單(package insert)。 仿單上寫的內容都會是經過衛生主管機關的評估及確認後,刊載有關藥品之 ... 更多資訊〈藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)的介紹與使用原則| 美的好 ...〉
藥品仿單英文,藥品仿單的英語翻譯,藥品仿單英文怎麽說,英文 ... 藥品仿單英文翻譯:package insert…,點擊查查權威綫上辭典詳細解釋藥品仿單英文怎麽說,怎麽用英語翻譯藥品仿單,藥品仿單的英語例句用法和解釋。 更多資訊〈藥品仿單英文,藥品仿單的英語翻譯,藥品仿單英文怎麽說,英文 ...〉
藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)- 月旦知識庫 中文摘要. 藥品仿單(package insert)係附隨於藥品包裝內的使用說明書,其內容經過 ... 英文摘要. The package inserts (label) accompanying with prescription drug ... 更多資訊〈藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)- 月旦知識庫〉
醫療器材查驗登記審查準則 輸入醫療器材除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號 ... 五、外銷專用醫療器材之中英文品名不得與國產醫療器材之中英文品名相同。 更多資訊〈醫療器材查驗登記審查準則〉
藥品查驗登記審查準則第4、20 條(103.05.07 版) - 法源法律網 ... 藥品之標籤、仿單、包裝,應符合本法第七十五條規定,依中央衛生主管機關核准 ... 五、藥品外包裝及最小單位包裝(直接包材之包裝),應依本條規定,以中文及英文 ... 更多資訊〈藥品查驗登記審查準則第4、20 條(103.05.07 版) - 法源法律網 ...〉
含碘對比劑仿單 - 中華民國放射線醫學會 2. BY02 Bayer Gastrografin 中文仿單 3. BY05 Bayer Ultravist 240, 300, 370 中文仿單 4. GB02 Guerbet Hexabrix 好立顯注射液中文、英文仿單(台灣已無進口) 5. 更多資訊〈含碘對比劑仿單 - 中華民國放射線醫學會〉
藥品查驗登記審查準則§20-全國法規資料庫 藥品之標籤、仿單、包裝,應符合本法第七十五條規定,依中央衛生主管機關核准 ... 五、藥品外包裝及最小單位包裝(直接包材之包裝),應依本條規定,以中文及英文 ... 更多資訊〈藥品查驗登記審查準則§20-全國法規資料庫〉