一般仿單標籤注意事項有哪些? - 財團法人醫藥品查驗中心 2019年7月11日 - 仿單:一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等,由製造廠所提供,內容為宣稱產品用途、注意事項、型號 ... 更多資訊〈一般仿單標籤注意事項有哪些? - 財團法人醫藥品查驗中心〉
仿單、標籤- 廠商- 常見問題- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ... 2, 請問需要將產品百分之百的成分含量,全部刊載於仿單上嗎? ... 4, 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內,查不到核准仿單資料? 更多資訊〈仿單、標籤- 廠商- 常見問題- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...〉
訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成份名或品名」,並自 ... 衛生福利部公告. 發文日期:中華民國103年5月27日發文字號:部授食字第1031404771號. 主旨:訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成份名或品名」,並自即日 ... 更多資訊〈訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成份名或品名」,並自 ...〉
藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利- 衛生福利部 食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿 ... 更多資訊〈藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利- 衛生福利部〉
醫療器材中文仿單編寫原則 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝,應以中文為主,所附外文字體應小於 ... 三、 醫療器材仿單內容應包含項目及其說明: ... 文仿單應加註「本產品可能溶出塑化劑鄰苯. 更多資訊〈醫療器材中文仿單編寫原則〉
藥品查驗登記審查準則§20-全國法規資料庫 其擬製與刊載之方式及內容,應符合下列規定,且其字體應易於辨識: 一、仿單應載明使用類別、包裝、儲藏及其他依規定應刊載之必要事項。 二、輸入藥品外盒之標示, ... 更多資訊〈藥品查驗登記審查準則§20-全國法規資料庫〉
藥品仿單之台日藥事法規差異探討 2012年12月31日 - 指示藥品) 的仿單與醫師處方藥品(以下稱處方藥品) 的仿單都依同一條法規 ... 製作之規定,在消費者權益抬頭的時代,探討藥品仿單應如何顧及藥品 ... 更多資訊〈藥品仿單之台日藥事法規差異探討〉
推動藥品標示賦形劑保障全民知藥權利|早安健康 2014年7月7日 - 103 年5 月27 日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告,詳細訊息可至食藥署網站之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 更多資訊〈推動藥品標示賦形劑保障全民知藥權利|早安健康〉
衛生署說明含Allopurinol藥品仿單應加刊與藥物基因學相關之 ... 1998年8月28日 - 基於allopurinol與SJS/TEN藥害的回溯性研究,衛生署審慎評估後,於98年7月7日衛署藥字第0980361467號公告allopurinol藥品仿單應加刊與藥物 ... 更多資訊〈衛生署說明含Allopurinol藥品仿單應加刊與藥物基因學相關之 ...〉
公告含piperacillin成分藥品之中文仿單變更相關事宜– 藥害救濟 ... 2018年12月18日 - ... 含piperacillin成分藥品發生毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis,TEN)之通報案例,經本部評估,含piperacillin成分藥品之中文仿單應 ... 更多資訊〈公告含piperacillin成分藥品之中文仿單變更相關事宜– 藥害救濟 ...〉