全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用罕見 ...

1991年11月1日 - 103.12.01 33,893. 龐貝氏症. 賽諾菲股份有限公司. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載經主管機關公告為適用罕見疾病防治及藥物法之專案進口(製造)或領取. 罕藥許可證藥品價格明細表(106.03.23更新). 第1 頁,共19 頁 ...

罕見疾病防治及藥物法施行細則 - 財團法人罕見疾病基金會

本細則依罕見疾病防治及藥物法(以下稱本法)第三十五條規定訂定之。 ... 率,指中央主管機關參照醫事人員依本法第七條規定報告之資料及全民健康保險 ... 一、有效成分及適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同者, ... 新申請人及權利人檢送之售價分析資料、全民健康保險藥物給付項目及支付標準及其他有關資料。

罕見疾病防治及藥物法 - 財團法人罕見疾病基金會

為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病人,協助病人取得 ... 第 2 條本法所稱主管機關:在中央為衛生福利部;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為 ... 查驗登記或專案申請核定通過,依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之收載 ... 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給許可證後,如經中央主管機關公告不再列屬 ...

「罕病兒有藥卻沒得用!」罕病新藥重重卡關,臨床醫師指出關鍵問題在於 ...

2018年3月7日 - 罕見疾病一直以來因人數少、聲音小,用於治療的藥物與食品的研發需要投入大量時間與經費,廠商往往不願投入開發、製造或引進,直至美國、. ... 給藥物許可證,之後再通過健保署的「給付項目與支付標準共同擬訂會議」才能納入全民健保給付。 ... 新藥,另外1種是之前以專案進口現在拿到藥證,也有些藥物已經納保, ...

醫藥健保法規目錄

全民健康保險藥物給付項目及支付標準(103 12 5) 71 ...... 前項出產國許可製售證明,如輸入醫療器材係委託製造且未於受. , ... 出具之自由販賣證明,及受託製造廠所在國家官方出具之製造證. , ...... 罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請核定通過,依. ,. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準之收載程序辦理時,應徵. ,.

立法院第8屆第6會期第15次會議議案關係文書 收文編號:1030008606 ...

主旨:院會交付審查行政院函請審議「罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案」、本院 .... 為周延照護罕見疾病病人,明定罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請許可者,依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之收載程序辦理。 .... 本法對罕病藥物的取得可經由查驗登記或專案申請雙軌取得,故經政府核定通過之查驗登記 ...