藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則 1999年6月2日 - 主旨:檢送本署91年2月8日衛署醫字第0910014830號函之「仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)」原則(如附件),請轉知所屬會員遵循辦理,請 ... 更多資訊〈藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則〉
本署新聞- 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 2010年4月22日 - 衛生署另於91 年2 月8 日以衛署醫字第0910014830 號函知相關醫學會,說明藥品「仿單核准適應症外的使用」原則規定如下:(一)需基於治療疾病的 ... 更多資訊〈本署新聞- 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署〉
【醫療常規】藥物使用卻不照適應症?「仿單外使用」到底行不行 ... 為什麼衛福部上沒核准,醫師卻拿來用?這樣是不是違法呢? 有時候藥物在國外已經有最新的使用適應症或治療方式,但因為國內藥物必須經過衛生福利部審核,衛福 ... 更多資訊〈【醫療常規】藥物使用卻不照適應症?「仿單外使用」到底行不行 ...〉
仿單核准適應症外的使用(Off-label use)倫理準則@ 陳教授部落 ... 仿單核准適應症外的使用(Off-label use)倫理準則 仿單核准適應症外的使用定義 醫院處方集在各項藥品說明最後一欄之中文說明:【署】…..,即為衛生署所核准的適應 ... 更多資訊〈仿單核准適應症外的使用(Off-label use)倫理準則@ 陳教授部落 ...〉
藥品安全資訊- 藥品上市後監控/藥害救濟- 藥品- 業務專區- 衛生 ... 美國食品藥物管理局( FDA)近日發布含奎寧( Quinine)成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現多起因醫師未依FDA核准適應症使用含奎寧成分 ... 更多資訊〈藥品安全資訊- 藥品上市後監控/藥害救濟- 藥品- 業務專區- 衛生 ...〉
衛福部電子報 - 衛生福利部 一、 本署「特殊病例專案申請」事前審查,係依衛生福利部(前行政院衛生署) 91 年2 月8 日衛署醫字第0910014830 號函說明三辦理,有關藥品「仿單核准適應症外的 ... 更多資訊〈衛福部電子報 - 衛生福利部〉
藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)的介紹與使用原則| 美的好 ... 2016年12月19日 - 例如使用藥品未依仿單所載之「適應症」、「劑量」、「患者群」、「給藥途徑」或「 ... 根據衛署醫字第0910014830號函之說明與解釋:藥品「仿單核准適應症 ... 更多資訊〈藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)的介紹與使用原則| 美的好 ...〉
藥品上市後新增適應症及用法用量變更行政及技術性資料查檢表 原廠變更通知函(國產免付). □. □. □. □. 10. □適應症變更(請續填第11~14 項). 含其新適應症之公定書依據或經中央衛生主管機關認可之核准該適應症之證明,並經 ... 更多資訊〈藥品上市後新增適應症及用法用量變更行政及技術性資料查檢表〉
最新消息:::財團法人藥害救濟基金會::: 2011年4月20日 - 但依新修正條文,因適應症外使用藥品卻發生藥害的受害者,只要醫師用藥 ... 前,應依據衛署醫字0910014830號函揭示之藥品「仿單核准適應症外的 ... 更多資訊〈最新消息:::財團法人藥害救濟基金會:::〉
上市後適應症及用法用量變更 - 財團法人醫藥品查驗中心 藥事法第46條規定,經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項。而同法第39條第四項亦規定辦理藥品許可證變更登記由中央衛生 ... 更多資訊〈上市後適應症及用法用量變更 - 財團法人醫藥品查驗中心〉