優良製造相關表單- 表單下載- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...
序號, 標題, 發布日期. 1, 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查) 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書( ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材 ...
但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者,不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項,請參照醫療器材管理辦法(另開視窗) ...
醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區 ...
國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療 ...
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良 ...
但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者, ... 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查) 2份。
醫療器材優良製造規範 - 衛生福利部食品藥物管理署
5, 檢送修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地 ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
2013年7月22日 - 業,經檢查符合規定者,由衛生福利部就檢查合格之項目,核發符合醫療器材. 優良製造規範之證明文件:. 1) 其硬體設備及衛生條件,應符合藥物製造 ...
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ...
輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書. (品質系統文件審查). 案由. □初次. □新增品項. □後續暨□新增品項. 原QSD編號:QSD. 原認可登錄函文 ...
醫療器材優良製造規範之證明文件(認可登錄函) - 查驗登記準備 ...
查驗登記時,若製造廠尚未取得「符合醫療器材優良製造規範之證明文件」,本署仍可受理查驗登記案件,但如補件期限屆滿時仍尚未取得該文件時,該查驗登記案將 ...
最新消息-轉知衛福部輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材 ...
2018年1月31日 - 衛生福利部修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良 ...