罕見疾病防治及藥物法 - 財團法人罕見疾病基金會 除本法另有規定外,罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記,並發給藥物許可證,不得製造或輸入。 第 15 條 主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者,得申請 ... 更多資訊〈罕見疾病防治及藥物法 - 財團法人罕見疾病基金會〉
全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分103 年9 月 ... 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共圖擬訂會議. 郑士。 系も変 ... (三)對於未領有許可證專案進口的罕藥,其療效及安全性均未獲. 得主管機關核准,病人用藥後如 ... 更多資訊〈全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分103 年9 月 ...〉
公告罕藥名單 - 衛生福利部食品藥物管理署 2, 認定日期:公告適用罕見疾病防治及藥物法之日期;許可日期:核發許可證之日期. 3, 序號, 成分 ... 90年12月10日 罕藥輸字第000003號, 科懋生物科技股份有限公司. 更多資訊〈公告罕藥名單 - 衛生福利部食品藥物管理署〉
衛福部擴大罕病病友之照顧與保障! 行政院會通過「罕病防治及藥物法 ... 除協助罕病病人順利取得治療所需之藥物、特殊營養食品及提供相關醫療補助外, ... 以簡化罕見疾病藥物之許可審查程序、對罕藥許可證的保障達10年、獎勵相關藥物 ... 更多資訊〈衛福部擴大罕病病友之照顧與保障! 行政院會通過「罕病防治及藥物法 ...〉
罕藥查驗登記準則 本準則依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)第十五條及第二十二條之規定訂 ... 檢附第二條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者,應於領取許可證前補齊。 更多資訊〈罕藥查驗登記準則〉
罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第二條申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送. 請中央主管機關. 核辦: ... 於領取許可證前補齊。 第五條藥商申請輸入、製造罕見 ... 更多資訊〈罕見疾病藥物查驗登記審查準則〉
罕見疾病防治及藥物法 罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請核定通過,依全民健康保險藥物給付 ... 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效期間為十年。 更多資訊〈罕見疾病防治及藥物法〉
「罕病兒有藥卻沒得用!」罕病新藥重重卡關,臨床醫師指出關鍵問題在於 ... 2018年3月7日 - 在藥證許可方面,臺大醫院基因學部暨小兒部主治醫師簡穎秀接受《風傳媒》專訪時指出,許多罕藥在國外已經通過美國食品藥品監督管理局(FDA)和 ... 更多資訊〈「罕病兒有藥卻沒得用!」罕病新藥重重卡關,臨床醫師指出關鍵問題在於 ...〉
罕藥及特殊藥品調整作業說明 罕藥及特殊藥品調整作業 ... 健康保險藥物給付項目及支付標準-第35條第1項第2款第2目及第3目: ... 領有藥物許可證者,得加計繳納藥害救濟徵收金比率及營業稅。 3 ... 更多資訊〈罕藥及特殊藥品調整作業說明〉
罕見疾病藥物查驗登記審查準則-全國法規資料庫 申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送請 ... 附第三條第三款所規定之原產國家核准製售證明文件者,應於領取許可證前補齊。 更多資訊〈罕見疾病藥物查驗登記審查準則-全國法規資料庫〉