許可證申請方式 - 衛生福利部食品藥物管理署 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有已核准之 ... 第2、3等級醫療器材申請查驗登記時,請提供1-2個最相似的類似品資料,包括其標 ... 更多資訊〈許可證申請方式 - 衛生福利部食品藥物管理署〉
許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ... 四)其他變更或申請委託包裝,新臺幣八千元。 (五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理 ... 更多資訊〈許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...〉
許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方式 · 聯絡方式 · 許可證有效期間展延 · 許可證變更 · 醫療器材諮議會 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 ... 更多資訊〈許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署〉
藥品查驗登記審查準則§73-全國法規資料庫 申請藥品許可證展延登記,應檢附下列資料: 一、藥品許可證正本。 二、經申請人所在地之直轄市或縣(市)衛生主管機關核章之藥品許可證有效期間展延申請書。如藥品 ... 更多資訊〈藥品查驗登記審查準則§73-全國法規資料庫〉
中醫藥/ 中藥藥品查驗登記申請表格- 衛生福利部 藥品查驗登記申請書, 102-06-17, 108-12-26, 1260 ... 藥品查驗登記應檢送之資料與注意事項-藥品許可證展延應檢送之資料與注意事項, 102-06-17, 106-09-05, 2083. 更多資訊〈中醫藥/ 中藥藥品查驗登記申請表格- 衛生福利部〉
藥品許可證變更登記申請書- 衛生福利部 藥品許可證變更登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記申請 ... 更多資訊〈藥品許可證變更登記申請書- 衛生福利部〉
新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署,TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 ... 更多資訊〈新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心〉
臺北市政府全球資訊網-常見問答-申請藥物許可證有效期間展延 ... 一、本府衛生局申請函(可至【市民服務大平臺】下載)。 二、申請時須準備之資料: (一)臺北市政府衛生局藥物許可證展期申請函1份。 (二)藥物或含藥化粧品許可證正、 ... 更多資訊〈臺北市政府全球資訊網-常見問答-申請藥物許可證有效期間展延 ...〉
藥品查驗登記審查準則§72-全國法規資料庫 藥品許可證有效期間之展延,應於期滿前六個月內申請。逾期者,應重新申請查驗登記,不受理其展延申請。但於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記 ... 更多資訊〈藥品查驗登記審查準則§72-全國法規資料庫〉
FDA各項業務申請時效 12 外銷專用原料藥查驗登記申請. 30天. 藥事法. 13 外銷專用學名藥製劑查驗登記申請. 40天. 藥事法. 國產、輸入藥品(含生物藥品)許可. 證申請變更(1)-含:處方..劑型. 更多資訊〈FDA各項業務申請時效〉