許可證變更 - 衛生福利部食品藥物管理署
三)移轉、合併、產地或遷廠變更,新臺幣一萬五千元。 (四)其他變更或申請委託包裝,新臺幣八千元。 (五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政 ...
藥品查驗登記審查準則§70-全國法規資料庫
藥品許可證變更登記
應檢附資料變更事項, 藥品變更登記申請書, 審查費, 藥品許可證正本\影本 ... *11:其他應檢附資料,請參閱「藥品查驗登記審查準則」國產藥品「藥品許可證移轉」節。
藥品查驗登記審查準則§70-全國法規資料庫
國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記,應由讓與人及受讓人共同申請,並檢附下列資料: 一、雙方具名之藥品變更登記申請書。 二、移轉之藥品許可證正本 ...
申請許可證代理權移轉,已依照網頁上載明的內容準備(TFDA ...
2019年7月11日 - 申請許可證代理權移轉,已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區> 醫療器材> 許可證申請、變更、展延> 許可證變更),但仍被要求補件, ...
6 藥品許可證移轉登記,應由下列何者提出申請? (A)讓與人(B ...
Jet 幼稚園下(2016/11/03) 3. 藥品查驗登記審查準則(民國105 年04 月06 日). 第70 條. 國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記,應由讓與人及受讓人共同 ...
辦理藥品許可證移轉或委託製造等變更登記作業
藥商於停業期間,如需移轉許可證或申請委託製造,同意由雙方藥商依規定檢齊資料,提出申請,並由本署行文當地衛生局將隨繳之藥品許可證,交本署辦理。 2. 經審核 ...
中藥查驗登記之國產藥品變更登記應檢送之資料一覽表
2018年8月8日 - 中藥查驗登記之國產藥品變更登記應檢送之資料一覽表. 檢附資料. 項目. 條 ... 移轉之許可證清冊,含許可證字號、處方、劑量、劑型. ☑受讓人之現有 ...
醫療器材查驗登記審查準則
第三章許可證之變更與移轉及換發補發. 第二十條. 本章申請案如經審查核准者,除許可證係污損或遺失予以換發或補發外, 其餘變更事項,由中央衛生主管機關於原 ...