醫療器材優良製造規範之證明文件(認可登錄函) - 查驗登記準備 ... 申請藥商依「藥物製造工廠檢查辦法」辦理,向本署提出申請。 查驗登記時請檢附由衛生福利部(或本署)核發之認可登錄函影本或醫療器材優良製造證明書亦可被接受。 更多資訊〈醫療器材優良製造規範之證明文件(認可登錄函) - 查驗登記準備 ...〉
醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢- 醫療器材廠優良製造規範 ... 輸入QSD認可登錄資料集1090106 · 輸入QSD認可登錄資料集1090106 (open office) · 國產GMP認可登錄資料1090106 · 國產GMP認可登錄資料1090106 (open ... 更多資訊〈醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢- 醫療器材廠優良製造規範 ...〉
醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠 ... (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更,應檢附之申請文件: (一) 變更登記申請書。 更多資訊〈醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠 ...〉
優良製造證明書申請- 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 法規依據:藥事法第57條及藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法. 申請方式:備 ... 請按照原認可登錄函所載內容詳實填具,並以繁體中文及英文填寫。 3.國產製造 ... 更多資訊〈優良製造證明書申請- 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...〉
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材 ... 根據藥事法 (另開視窗)第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠 ... 經審核通過者,核發認可登錄函。 更多資訊〈申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材 ...〉
醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區 ... ... 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) ... 更多資訊〈醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區 ...〉
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 - 衛生福利部食品 ... 依據:藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之; ... 後續查廠:認可登錄函有效期為3年,若到期且繼續製造生產者,請申請後續查廠。 更多資訊〈國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 - 衛生福利部食品 ...〉
我的E政府-整合服務-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範 ... 原認可登錄函正本(後續檢查案件須檢附)。 申辦程序. 1. 輸入醫療器材製造廠符合優良製造規範申請書2份。 2. 製造廠品質系統文件1份。 3. 販賣業藥商許可執照影本1 ... 更多資訊〈我的E政府-整合服務-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範 ...〉
醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件 2015年6月5日 - 一) 申請函(以一般公文格式自擬,並註明衛生福利部發文日期及發文字號)。 (二) 醫療器材許可證及其製造廠GMP/QSD認可登錄函清冊。 (三) 相關 ... 更多資訊〈醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件〉
醫療器材進口商輸入文件(QSD) - 領導力企管 2016年12月8日 - 申請辦法:輸入醫療器材上市前,其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療 ... 優良製造規範之證明文件,亦即《QSD 認可登錄函》,有效期間為3年。 更多資訊〈醫療器材進口商輸入文件(QSD) - 領導力企管〉