若一顆錠劑藥品總重100 mg,含主成分50 mg,占錠劑總重50 ... 2019年1月31日 - 【化學製造管制】若一顆錠劑藥品總重100 mg,含主成分50 mg,占錠劑總重50%。成品規格之單位劑量均一度試驗項目可否以「重量差異試驗」執行? 更多資訊〈若一顆錠劑藥品總重100 mg,含主成分50 mg,占錠劑總重50 ...〉
重量差異試驗-阿摩線上測驗 (C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量50%或以上 ... 19 錠劑有效成分重量在X mg(含)以下,並占錠劑重量的Y %(含)以下者,需 ... 更多資訊〈重量差異試驗-阿摩線上測驗〉
28.某錠劑標誌重量為324 mg,其重量差異度規定應在下列何 ... 某錠劑標誌重量為324 mg,其重量差異度規定應在下列何範圍內? (A)±3% (B)±5% (C)±7% (D)±10%. 編輯私有筆記及自訂標籤. 專技- 藥劑學(包括生物藥劑學)- 106 ... 更多資訊〈28.某錠劑標誌重量為324 mg,其重量差異度規定應在下列何 ...〉
市售Lorazepam 錠劑之含量均一度及品質調查 - 衛生福利部 ... 國藥典第二十四版所載之試驗方法進行重量差異、鑑別、含量均一. 度及含量測定。 上述試驗項目之試驗結果顯示均合於規定。 關鍵詞:Lorazepam,含量均一度,含量 ... 更多資訊〈市售Lorazepam 錠劑之含量均一度及品質調查 - 衛生福利部 ...〉
34若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得10 個檢品 ... 34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得10 個檢品之個別有效成分,其中有九個錠劑檢品在標誌含量85.0%~115.0%之範圍內,但有一個錠劑在標誌含量 ... 更多資訊〈34若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得10 個檢品 ...〉
Untitled - 衛生福利部食品藥物管理署 合,但就整體而言,檢體之重量分佈多有. 參酌中華藥典第三版)有關錠劑重量差異. 一集中性,亦即介於100 mg以上至300 試驗之規定。即每份檢體取20丸,分別稱重. 更多資訊〈Untitled - 衛生福利部食品藥物管理署〉
Q&A 手冊 - 社團法人臺灣臨床藥學會 2017年12月10日 - 版規定,單位劑量均一度,可由重量差異或含量均. 一度之試驗以測定,雖一般錠劑規定之重量差異度. 須同時包含各檢品重量,應落於標誌重量之. 更多資訊〈Q&A 手冊 - 社團法人臺灣臨床藥學會〉
法定試驗| 藥學共筆| Fandom 重量差異度試驗:粉末的流動性影響充填進入錠模,因而影響不同次充填的錠劑間重量差異的大小; 內容物均勻度試驗:直接壓錠法所製備錠劑的含量均一度差,不適合非 ... 更多資訊〈法定試驗| 藥學共筆| Fandom〉
目錄 - 動藥公告 三、重量差異試驗:取完整之錠劑20粒分別稱定重量,並計算其平均重量,以每一錠劑之重量與平均重量之差異計之,各錠劑重量偏差有超過下表所示數值者,應在2粒 ... 更多資訊〈目錄 - 動藥公告〉
26 某錠劑總重A mg,含主成分B mg,依中華藥典單位劑量均 ... 26 某錠劑總重A mg,含主成分B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組A, B 值中,何者可以重量差異測定?(A) 200, 120 (B) 200, 80 (C) 100, 40. 更多資訊〈26 某錠劑總重A mg,含主成分B mg,依中華藥典單位劑量均 ...〉